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Bidien Información General El mecanismo exacto de acción de la budesonida en el tratamiento de la enfermedad de Crohn no se entiende completamente. Sin embargo, siendo un glucocorticosteroide, budesonida tiene un alto efecto antiinflamatorio local. Bidien para los pacientes Entocort (budesonida) Cápsulas ® EC Lea esta información cuidadosamente antes de comenzar el tratamiento. Lea la información que se obtiene cada vez que recibe más cantidad de medicamento. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. Si usted tiene alguna pregunta sobre Entocort CE (ES-toe-cort EE CEE), pregunte a su proveedor de cuidados de la salud (proveedor). Sólo su médico puede determinar si Entocort CE es adecuado para usted. ¿Cuál es Entocort CE? Entocort CE es un medicamento para el tratamiento de leve a moderada enfermedad de Crohn s en muchas personas. Sin embargo, esto no funciona para todo el mundo que lo toma. Entocort CE es un corticosteroide no sistémico, lo que significa que trabaja principalmente en un área del cuerpo. La medicina en Entocort CE se libera en el intestino. Por lo tanto, controla los síntomas de la enfermedad de Crohn s a pesar de que el 90% de la droga no entra en el torrente sanguíneo. Debido a esto, que causa menos efectos secundarios graves que otros corticosteroides. ¿Quién no debe tomar Entocort CE? No tome Entocort CE si: • está dando el pecho. Debido Entocort CE se realiza en la leche humana, puede causar daño al bebé. Hable con su proveedor sobre si debe dejar la lactancia materna para tomar Entocort CE o debe utilizar otro tratamiento • ha tenido una reacción alérgica a Entocort CE o cualquiera de sus ingredientes Para ayudar a su proveedor de decidir si Entocort CE es adecuado para usted, informe a su proveedor: • si ha tenido una reacción alérgica a cualquier medicamento en el pasado • Los nombres de todos los medicamentos con y sin prescripción ahora toma. Asegúrese de decirle a su proveedor si está tomando ketoconazol, lo que puede afectar al procesamiento de Entocort CE por el hígado, los esteroides como la prednisona, o cualquier otra droga que suprime el sistema inmunitario • si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o planea quedar embarazada. Su médico le hablará acerca de si Entocort CE es adecuado para usted • si alguna vez tuvo problemas en el hígado. Los problemas del hígado afectan la cantidad de Entocort CE que se queda en su sistema, y puede ser necesario cambiar la dosis • si está a punto de someterse a una operación por cualquier motivo. Puede ser necesario cambiar la dosis • si tiene varicela o sarampión, o cualquier otra condición que suprime el sistema inmunitario • si usted o alguien en su familia ha tenido diabetes o glaucoma • si alguna vez tuvo la tuberculosis, hipertensión arterial, osteoporosis, úlceras, o cataratas. ¿Cómo debo tomar Entocort CE? Tome Entocort CE por la mañana. Trague cada cápsula Entocort CE. No abra, mastique ni triture las cápsulas Entocort CE. Su médico le dirá cuánto tiempo debe tomar Entocort CE. ¿Qué debo evitar mientras tomo Entocort CE? Los pacientes que toman medicamentos que suprimen el sistema inmunológico, tales como Entocort CE, son más propensos a contraer infecciones. Evita a las personas con infecciones. Además, si usted nunca ha tenido varicela o el sarampión, tener cuidado de evitar las personas con estas condiciones. Estas condiciones pueden ser más graves si los obtiene al tomar Entocort CE. Mientras esté tomando Entocort CE, no beber zumo de pomelo con regularidad. El zumo de pomelo puede aumentar la cantidad de Entocort CE en su sangre. Otros jugos, como el jugo de naranja o jugo de manzana, no tienen este efecto. ¿Cuáles son los efectos secundarios de Entocort CE? Los efectos secundarios más comunes de Entocort CE son dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias (infecciones respiratorias), náuseas y síntomas de hiperadrenocorticismo (demasiado esteroides en su cuerpo). Estos síntomas incluyen un aumento en el tamaño de la cara y el cuello, el acné, y los moretones. La mayoría de los síntomas de demasiado esteroides en su cuerpo se producen con menos frecuencia con Entocort CE que con otros esteroides. Llame a su médico de inmediato si nota picor, erupción cutánea, fiebre, hinchazón de la cara y el cuello, o dificultad para respirar mientras esté tomando Entocort CE. Estos pueden ser síntomas de que es alérgica al medicamento y puede que necesite atención médica de emergencia. El cambio de un medicamento sistémico, como la prednisona, a un medicamento no sistémico, como Entocort CE, pueden causar alergias controlados por la medicina sistémica para volver. Estas alergias pueden incluir eccema (una enfermedad de la piel) o rinitis (inflamación dentro de la nariz). Llame a su médico si • síntomas de la enfermedad Crohn 's empeoran durante el tratamiento • nota cualquier efecto secundario o cualquier otro síntoma que le preocupe Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Entocort CE. Pregúntele a su profesional médico o farmacéutico para obtener una lista completa de todos los efectos secundarios de Entocort CE. ¿Qué es la enfermedad de Crohn s? La enfermedad de Crohn s es una enfermedad inflamatoria del intestino. La inflamación causada por la enfermedad de Crohn 's se encuentra generalmente en una parte del intestino delgado, llamada íleon y en el intestino grueso (colon). También puede ocurrir en cualquier parte del tracto gastrointestinal (sistema digestivo) desde la boca hasta el ano (recto). La causa de la enfermedad de Crohn s no se conoce todavía. Hay muchos síntomas de la enfermedad de Crohn s. Estos incluyen diarrea, cólico abdominal (área del estómago) dolor, la fiebre, ya veces sangrado del recto. se puede producir la pérdida de apetito, seguido de la pérdida de peso. También puede haber enrojecimiento y dolor de los ojos, dolor en las articulaciones, y llagas en la piel. Estos síntomas pueden variar de leves a severos. No hay cura para la enfermedad de Crohn s. Sin embargo, es posible que la enfermedad que tranquilo (en remisión). Durante estos períodos de remisión, puede haber momentos en los que los síntomas empeoran. En general, las personas con enfermedad de Crohn. enfermedad de s son capaces de llevar una vida productiva. Recomendaciones generales sobre los medicamentos de venta con receta Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. No utilice Entocort CE de una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé Entocort CE a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Mantenga Entocort CE y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Este folleto resume la información más importante sobre Entocort CE. Si desea más información, hable con su proveedor. Puede pedir a su farmacéutico o su proveedor para obtener información sobre Entocort CE que está escrita para los profesionales de la salud. También puede visitar el sitio Web Entocort CE al (www. EntocortEC. com) o llame al centro de información en AstraZeneca de teléfono gratuito (1-800 237 a 8898). Todas las marcas registradas son propiedad del grupo AstraZeneca AstraZeneca © 2005 Fabricado por: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje, Suecia Distribuido por: Prometheus Laboratories Inc San Diego, CA 92121 Producto de Suecia 30029XX 04/05 Esta descripción es adecuado para budesonida ingrediente activo Interacciones Bidien La administración oral concomitante de ketoconazol (un conocido inhibidor de la actividad de CYP3A4 en el hígado y en la mucosa intestinal) provocó un aumento de ocho veces de la exposición sistémica a la budesonida oral. Si está indicado el tratamiento con inhibidores de la actividad de CYP3A4 (tales como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, saquinavir, eritromicina, etc.), se debe considerar la reducción de la dosis de budesonida. Después de una extensa ingesta de zumo de pomelo (que inhibe la actividad de CYP3A4 predominantemente en la mucosa intestinal), la exposición sistémica de budesonida oral aumenta aproximadamente dos veces. Al igual que con otros fármacos metabolizados principalmente a través del CYP3A4 siendo, la ingestión de zumo de pomelo o toronja debe evitarse en relación con la administración de budesonida. Bidien Contraindicaciones
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